Fabricant (Batch maker)
Titre du poste
Fabricant (Batch maker)
Description
Horaire de jour
Nombre d'heures par semaine: 40 heures
Le titulaire du poste effectue la fabrication d’un produit pharmaceutique, cosmétique ou un produit de santé naturel en exécutant les étapes de fabrication décrites dans le dossier de fabrication en conformité aux BPF.
Responsabilités
- Lire, comprendre et exécuter les instructions de travail décrites dans le dossier de fabrication.
- Documenter toutes les étapes du procédé dans le dossier de fabrication.
- Préparer les matières premières requises pour la fabrication. Vérifier les matières préalablement pesées. Peser les matières qui requièrent d’être pesées la journée de la fabrication.
- Assurer l’entreposage et l’utilisation adéquate des matières premières en gros formats et grand volume. Assurer leur transfert dans la salle de fabrication lorsqu’elles sont requises et les retourner à l’entreposage lorsque l’usage est terminé.
- Préparer les équipements requis pour la fabrication planifiée.
- Assembler et installer certaines pièces d’équipement de fabrication telles que mélangeur, axe et hélice, pompe de transfert, unité de filtration, filtre-presse, etc.
- Nettoyage d’équipements tels que cuves de fabrication, système d’agitation et homogénéisation selon les procédures en vigueur.
- Effectuer le transfert des vracs dans les cuves amovibles.
- Transporter les cuves mobiles au conditionnement lorsque requis.
- Au besoin, effectuer la calibration des balances, du pH mètre.
- Effectuer l’entretien quotidien suite à l’utilisation des salles de fabrication.
- En collaboration avec l’équipe de la sanitation, effectuer le nettoyage complet des deux salles de fabrication conformément aux procédures opératoires normalisées en vigueur.
- Informer le directeur de production, coordonnateur de production ou l’équipe R&D en cas d’incertitude au sujet de la documentation, de la qualité d’une matière première ou d’un questionnement quant à l’apparence d’un produit en cours de fabrication.
- Utiliser le matériel de protection requis et réaliser les tâches en respectant les BPF et procédures internes.
Qualifications
- DEP Opération d'équipements de production ou tout autre formation connexe;
- Formation SIMDUT, transport et manipulation de matières dangereuses (atout);
- Conduite de chariot élévateur (un atout).
- 3 à 5 années à titre d’opérateur de production (fabrication) dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique ou alimentaire
- Connaissances des BPF et très bonne connaissance des normes d’hygiène et des procédures de sanitation.
- Connaissance des systèmes métriques, matières premières et équipements de fabrication (un atout).
