Chimiste, Contrôle de la qualité

Titre du poste

Chimiste

Description

Horaire de jour

Nombre d'heures par semaine: 40 heures

Relevant de la Directrice contrôle et assurance qualité, le titulaire du poste est responsable de coordonner les activités reliées au contrôle de la qualité en vue d’assurer la conformité des produits et des normes réglementaires selon les procédures internes.

Responsabilités

Gérer les spécifications de matières premières, de composantes d’emballage et de produits finis;
Participer aux investigations liées aux non-conformités des analyses;
Gérer le programme de calibration et de maintenance des équipements de laboratoire;
Effectue différentes analyses de laboratoire en l’absence du technicien de laboratoire;
Procède à la vérification des dossiers de production et effectue le relâche;
Coordonne l’analyse des matières premières, des composantes d’emballage et de produits finis dans les laboratoires externes en l’absence du documentaliste;
Procède au relâche des produits finis au besoin;
Gère la mise en quarantaine/rejet/destruction du matériel;
Assure la gestion des réactifs/standards du laboratoire en collaboration avec le Technicien de laboratoire;
Participe activement au développement de la matrice et à l’exécution des protocoles de validation des méthodes de nettoyage;
Participe aux audits externes des laboratoires externes;
Participe à la rédaction et à la révision des Procédures Opératoires Normalisées (PON);
Travaille au programme de formation du personnel technique;
Agit à tire de personne ressource pour répondre aux questions des clients en ce qui concerne les dossiers analytiques et les fiches signalétiques des produits;
Travaille en équipe pour maximiser l’efficacité du département et de la performance de l’organisation.

Qualifications

Baccalauréat en chimie ou biochimie;
Être membre de l’OCQ ou éligible;
1 an d’expérience dans un département de contrôle de la qualité ou d’assurance de la qualité pharmaceutique (relâche de matières premières et documentation, révision de dossier de fabrication et conditionnement);
Connaissances des lois gouvernementales canadiennes relatives aux produits de santé, aliments et drogue ainsi que l’étiquetage de ces produits;
Très bonnes connaissances des BPF;
Très bonne connaissance du français écrit et parlé et anglais fonctionnel;
Bonne connaissance de la suite Microsoft Office;
Connaissances des équipements utilisés et des matières premières;
Sens de l’organisation, gestion des priorités, rigueur et niveau élevé d’autonomie;